El 75,4% de los medicamentos comercializados en Brasil están exentos del PIS/Cofins gracias a la publicación de un decreto en el Diario Oficial de la Unión el pasado viernes 27. El decreto amplió la lista de sustancias utilizadas en la fabricación de medicamentos que quedan libres del cobro de los tributos PIS/Pasep y Cofins, con la inclusión de 174 nuevas sustancias en la llamada «lista positiva», que ahora cuenta con más de mil ítems sujetos al régimen especial.
Los criterios para la selección de las sustancias, definidos por el Ministerio de Salud junto con la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED), tienen en cuenta las patologías crónicas y degenerativas, los programas de salud del gobierno establecidos por políticas públicas y la esencialidad de los medicamentos para la población.
Para tener derecho al beneficio, los medicamentos deben requerir prescripción médica, estar identificados con franja roja o negra y destinarse a la venta en el mercado interno.
Con la publicación de la nueva lista, la Secretaría Ejecutiva de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (SCMED/Anvisa) realizará la actualización de los precios de los productos de aquellas empresas que ya son optantes del régimen especial de utilización del crédito presunto. Además, la Cámara de Regulación será responsable de monitorear los precios de los medicamentos y de garantizar que las reducciones tributarias se reflejen íntegramente en los precios máximos fijados para los productos.
Las empresas productoras de medicamentos que cumplen con los criterios establecidos en el Decreto nº 3.803/2001 y que aún no han optado por adherirse al régimen especial podrán presentar una Solicitud de Habilitación para la Concesión de Crédito Presunto en el sitio web de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Fuente: A tarde UOL – Economia.
