El Gobierno Federal amplió la lista de sustancias utilizadas en la fabricación de medicamentos que quedan exentas del cobro de los impuestos PIS/Pasep y Cofins. El decreto publicado en el Diario Oficial de la Unión este viernes (27) incluye 174 sustancias en la llamada “lista positiva”, que pasa a contar con más de mil ítems sujetos al régimen especial. Con la publicación del nuevo decreto, el 75,4% de los medicamentos comercializados en el país quedan exentos del PIS/Cofins.
La selección de las sustancias contempladas por el crédito presunto sigue criterios previamente establecidos por el Ministerio de Salud junto con la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED). Estos criterios consideran las patologías crónicas y degenerativas, los programas de salud del gobierno establecidos por medio de políticas públicas y la esencialidad de los medicamentos para la población. Para acceder al beneficio, los medicamentos deben requerir prescripción médica, estar identificados por franja roja o negra y estar destinados a la venta en el mercado interno.
Con la publicación de la nueva lista, la Secretaría Ejecutiva de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (SCMED/ANVISA) realizará la actualización de los precios de los productos de aquellas empresas que ya son optantes del régimen especial de crédito presunto. Además, la Cámara será responsable de monitorear los precios de los medicamentos y garantizar que las reducciones tributarias se reflejen integralmente en los precios máximos fijados para los productos.
Las empresas productoras de medicamentos que cumplan con los criterios establecidos en el Decreto nº 3.803/2001 y que aún no hayan optado por adherirse al régimen especial podrán presentar la Solicitud de Habilitación para Concesión de Crédito Presunto en el sitio web de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Fuente: Jornal do Brasil
